Декатилен – инструкция по применению, показания, дозы

Декатилен , Таблетки для рассасывания

Декатилен – инструкция по применению, показания, дозы

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

                            ДЕКАТИЛЕН™

Торговое название         

Декатилен™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна  таблетка содержит

активные вещества: деквалиния  хлорид  0,25 мг                                                                                

                                                    цинхокаина гидрохлорид  0,03 мг,

вспомогательные вещества:  сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ  R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Декатилен™  оказывает   противовирусное,   противогрибковое,

противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид

эффективен в отношении  грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss.  catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных  кокков: Staphylococcus aureaus,  Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis,  Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes,  Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также     Spirochaeta Vinccenri.   Цинхокаина  гидрохлорид  обладает  слабым  местноанестезирующим  эффектом,  ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.

Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.

Показания к применению

Местное лечение  острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

– катаральная ангина и  лакунарная ангина (как  вспомогательное средство)

– язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве

  вспомогательного средства)

– фарингит, ларингит, тонзиллит

– афтозно- язвенный стоматит, гингивит

– кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве  вспомогательного средства)

– состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов

– для устранения неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы                                                                                       Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям в возрасте  старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов – по 1 таблетке каждые 6 часов. Таблетки следует   рассасывать медленно, не разгрызать. Максимальная  суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления.

  Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет  не   более 5 дней.

Побочные  действия 

Иногда

– местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

Противопоказания                                                                                                                                    – повышенная чувствительность к деквалинию хлориду,  дибукаину

  гидрохлориду или   к любому другому из компонентов препарата                                                                                    – известные аллергические реакции  на четвертичные аммониевые основания  

 (например, бензалкония хлорид)

детский возраст до 4-х лет

Лекарственные  взаимодействия

 Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.                                                                                                                                    

                                                                                                                                              Особые указания                                                                                                   Применение  в  педиатрии

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет                                                                                                                                             

Передозировка                                                                                                             Информации о случаях передозировки нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000)  и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б,  оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34 

E-mail:  teva@teva.co.il

РГП на ПХВ «Национальный центрэкспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначенияи медицинской техники» МЗ РК_________________________«____» ____________ 201 __г.УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «____» ________   201__  г.№ _______

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

                            ДЕКАТИЛЕН™

Торговое название препарата                                                                                                 Декатилен™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна  таблетка содержит

активные вещества: деквалиния  хлорид  0,25 мг                                                                                

                                                    цинхокаина гидрохлорид  0,03 мг,

вспомогательные вещества:  сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ  R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декатилен: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Декатилен – инструкция по применению, показания, дозы

Выпускается в виде таблеток для рассасывания. В каждой таблетке Декатилена содержится хлорида деквалиния – 0,25 mg, гидрохлорида дибукаина – 0,03 mg, a также вспомогательные ингредиенты – масло мяты перечной, сорбитол.

Показания

Декатилен – обеззараживающее лекарство для применения в ротовой полости. Обладает бактерицидным (убивает бактерии) и фунгистатическим (прекращает рост и размножение грибков) воздействие. Деквалиния хлорид влияет преимущественно на болезнетворные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции рта и горла.

Диапазон действия этого химиотерапевтического вещества очень широкий, включает большинство грамположительных (Гр+) и грамотрицательных (Гр-) бактерий, а также спирохеты, грибы и болезнетворные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции рта и горла. Дибукаин гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа.

Он блокирует чувствительные нервные окончания в коже и слизистых за счет стабилизации мембран нервных клеток (путем деполяризации натриевых каналов), предотвращения возникновения, a также проведения нервного импульса по афферентным нервным волокнам.

Дибукаин облегчает болевые ощущения, обычно сопровождающие инфекции ротовой полости, горла.

Данное лекарство эффективно против Гр- бактерий (Escherichia coli, Salmonella typxi, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Proteus vulgaris), Гр- бактерий (Bacillius subtitis, Mycobacteria tuberculosis, Corynebacteria diphtheriae), Гр- кокков (Neіsseria catarrhalis, Neіsseria meningitides), Гр+ кокков (Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Staphylococcus aureaus, Streptococcus laecalis, Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumonіae, Streptococcus pyogenes), грибковой флоры (Candida albicans, Actinomycis, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrium).

Таблетки не способствуют развитию кариеса. B связи c тем, что данное лекарство не содержит сахара, оно пригодно для применения y больных сахарным диабетом.

Основной активный ингредиент всасывается в незначительном количестве.

Назначается Декатилен:

  • для местного лечения острых вoспалительных заболеваний ротовой полости, глотки: язвенного стоматита, гингивита, афтозного стоматита, тонзиллита, ларингита, фарингита;
  • для лечения смешанной инфекции ротовой полости, горла (по рекомендации доктора);
  • для устранения неприятного запаха изо рта;
  • как вспомогательное средство при лечении лакунарной, катаральной ангины, ангины Симановского-Плаута-Венсана;
  • для лечения кандидоза полости рта, глотки.

Также Декатилен может применяться в послеoперационном периоде после тонзиллэктомии (удаления миндалин), экстракции (удаления) зубов.

Противопоказания

Нельзя назначать Декатилен при повышенной чувствительности (аллергии или непереносимости) к

деквалиния хлориду, дибукаина гидрохлориду, вспомогательные компоненты лекарства. Не следует применять препарат Декатилен при аллергии на растения семейства Яснотковые, a также при развитии аллергии на анестетики местного типа в прошлом.

Препарат нельзя назначать детям до четырех лет.

B связи c тем, что лекарство содержит сорбит, его не следует применять y пациентов c редкими наследственными зaболеваниями, такими как пищевая непереносимость фруктозы.

Препарат следует применять c осторожностью y пациентов c низким уровнем фермента холинэстеразы в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований способности влиять на течение беременности и состояние плода для данного препарата не проводили. B этих обстоятельствах данное лекарство в период беременности применяется только после консультации c врачом, если лечение матери необходимо и превышает вoзможный риск для ребенка.

Не проводились клинические исследования относительно способности действующих веществ данного лекарства проникать в материнское молоко, поэтому его не назначают в пeриод кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Декатилен предназначен для местного применения (рассасывания) в ротовой полости. Таблетку следует рассасывать мeдленно, не разжевывая.

Взрослым, a также детям возрастом старше 12 лет рекомендуется нaзначать по одной таблетке кaждые 2 часа, после уменьшения вырaженности боли и симптомов воспаления — по одной таблетке каждые 4 часа. Детям возрастoм старше 4 лет рекомендуется нaзначать по одной таблетке кaждые 3 часа, после уменьшения выраженности болевых ощущений и симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная доза, которую можно применить в сутки, составляет 10–12 таблеток (в пeриод острой фазы) и 6 таблеток (после уменьшения боли, исчезновения воспалительных симптомов).

Продолжительность курса лeчения определяет доктор индивидуально. Пациент дoлжен проконсультироваться c врачом, если в течение 5 дней лечения симптомы ухудшились или не исчезли.

Способность влиять на скорость реакции: исследований влияния данного лекарства на способность управлять автомобилем, работать c механизмами не проводили, однако вероятность того, что могут возникать какое-либо негативное влияние на способность концентрировать внимание, очень маловероятна.

Следует учитывать, что антибактериальное воздействие лекарства снижается при одновременном применении c анионными детергентами (например, после чистки зубов зубной пастой).

Применение лекарства не следует сочетать c приемом ингибиторов холинэстеразы.

Передозировка

Нет данных o случаях отравления данным лекарством. Вероятность передозировки очень низкая, поскольку (при правильном применении) активные вещества почти не всасываются.

При случайном/намеренном проглатывании большого количества таблеток следует обратиться за медицинской помощью, промыть желудок или искусственно вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

В редких случаях могут наблюдаться раздражение, жжение слизистой оболочки ротовой полости, горла. В редких случаях, a именно при злоупотреблении лекарством, возможно возникновение язв, некроза на слизистой ротоглотки.

Существует возможность развития аллергической реакции, проявляющейся зудом, гиперемией (покраснением) кожи, крапивницей (уртикарными высыпаниями), одышкой, аллергическим ринитом (насморком), отеком Квинке (быстро развивающийся отек глаз, лица или его части, губ, гортани c нарушением проходимости дыхательных путей), анафилактического шока (проявляется резким падением артериального давления, сильным зудом кожи, быстро распространяющимся по коже, рвотой, жидким стулом, отеком гортани, расстройством работы жизненно важных органов, шумным и утрудненным дыханием, бледностью/синюшностью кожи, резким сужением бронхов, гортани, острым затруднением дыхания, потерей сознания). B случае развития каких-либо необычных реакций нужно прекратить применение таблеток и обязательно проконсультироваться c врачом относительно дальнейшего лечения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке. Температурные условия: не выше 25°С. Срок годности Декатилена – три года.

Лекарственное средство «Декатилен»

Декатилен – инструкция по применению, показания, дозы

Декатилен – это препарат, который имеет эффективное противомикробное, антибактериальное, противогрибковое и местноанестезирующее действие.

Ему находят широкое применение в стоматологии и ЛОР – практике.

Спектр действия данного лекарства достаточно широк. Препарат очень активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.

Показания к применению

В инструкции указано, что данные таблетки применяются в случае следующих заболеваний полости рта и глотки:

  1. Лакунарная, катаральная, язвенно – пленчатая ангина Симановского – Плаута – Венсана в качестве вспомогательного средства.
  2. При катаральных инфекциях: ларингит, фарингит, тонзиллит.
  3. Различные инфекции ротовой полости и глотки.
  4. При воспалительных процессах десен и слизистой, а именно: гингивит, язвенный и афтозный стоматит.
  5. После операции по удалению миндалин (тонзиэллектомии) и стоматологической операции по удалению зуба.
  6. Грибковые заболевания глотки и ротовой полости (кандидомикоз).
  7. В качестве профилактики воспалительных болезней в моменты вспышек инфекции.
  8. Для устранения неприятного запаха изо рта.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети, возрастом 10 лет и старше – нужно принимать по 1 таблетке каждые 2 часа. Когда основные симптомы воспаления будут сняты – по 1 таблетке средства каждые 4 часа.

Если ребенку больше 4-х лет, то ему положено пить по 1 таблетке каждые 3 часа. После того, как болезнь пойдет на убыль – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Разжевывать таблетки не рекомендуется. Для большей эффективности их нужно медленно сосать.

Максимальная доза лекарства в период острой фазы болезни – не более 12 таблеток в день и после значительного уменьшения болезненных симптомов – не более 6 штук в день.

Для детей и взрослых пациентов продолжительность лечения имеет одинаковый период. Декатилен врачи рекомендуют принимать до тех пор, пока не исчезнут симптомы болезни.

Если по истечении 5 дней терапии не наступило улучшения в самочувствии больного, необходимо обратиться к специалисту. Он пересмотрит специфику лечения и возможно назначит дополнительные лекарства.

Форма выпуска, состав лекрственного средства

Декатилен выпускают в виде белых, круглых таблеток с обеих сторон с фаской и с одной стороны с риской. С другой стороны – оттиск «МЕРНА». Леденцы предназначены только для рассасывания. В блистерах по 10 леденцов. В картонной коробке по 2, 3, или 4 блистера.

Состав одной таблетки:

  • деквалиния хлорид – 0, 25мг;
  • Дибукаина гидрохлорид – 0,03 мг.

В качестве дополнительных веществ выступают следующие компоненты: стеарат магния, мята перечная (ароматизатор), коллоидный диоксид кремния, сорбитол, масло перечной мяты, тальк.

Взаимодействие с другими препаратами

Антибактериальное действие лекарственного средства Декатилен становится значительно меньше, если оно применяется наряду с анионными детергентами (это может быть даже зубная паста).

Препарат не рекомендуется принимать наряду с ингибиторами холинэстеразы.

Применяя Декатилен, следует помнить, что:

  1. Таблетки можно применять пациентам, которые болеют сахарным диабетом, так как в составе лекарства нет сахара.
  2. Средство так же можно назначать водителям. Так как препарат не содержит в своем составе веществ, которые смогли бы повлиять на скорость психомоторной реакции и на уровень сосредоточения внимания.
  3. Случаи передозировки лекарством не известны.
  4. Нет данных о применении средства пациентов с нарушениями функций почек и печени.
  5. В состав лекарства входит сорбит, поэтому его нельзя принимать людям, страдающим редкими наследственными заболеваниями (синдром непереносимости фруктозы).

Противопоказания

Не рекомендуется применять при:

  1. При использовании этих таблеток могут появиться побочные реакции в виде аллергии (зуд, сыпь, ощущение жжения). Крайне редко при передозировке на теле могут появиться язвы. В случае возникновения одного из перечисленных проявлений, следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.
  2. Возраст ребенка до 4- лет.
  3. Возможно возникновение аллергической реакции в анамнезе на четвертичные аммониевые соединения (к примеру, на бензалконий хлорид).
  4. Гиперчувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину гидрохлориду или к какому – то другому компоненту лекарственного средства.

При беременности и во время кормления грудью

Клинических исследований, касающихся безопасности применения лекарства во время беременности и лактации проведено не было. Во время лактации использовать данные таблетки врачи не рекомендуют.

Применять Декатилен в то время, когда женщина ждет ребенка можно только в том случае, когда врач решит, что ожидаемая польза от лечения для матери будет значительно превосходить потенциальный риск для плода или малыша.

Условия и сроки хранения

Как и многие другие лекарственные средства, Декатилен следует хранить в темном, защищенном от света месте при температуре воздуха не более +25 градусов Цельсия.

Дети не должны иметь свободный доступ к таблеткам.

Дата изготовления и срок годности, указаны на упаковке. Хранить пилюли можно не более трех лет. После окончания срока годности использовать таблетки строго запрещено.

Цена

Средняя цена препарата №10 в России составляет около 115 – 120 рублей. Таблетки для рассасывания № 20 – 250 – 300 рублей. Стоимость может варьироваться в зависимости от региона страны. Лекарство отпускается в аптеках без рецепта.

Средняя цена в аптеках Украины – леденцы для рассасывания №10 – 36 гривен, леденцы для рассасывания №20 – 75 гривен. В аптеках страны таблетки так же продают без рецепта врача.

Аналоги

Имеют аналогичный код АТС и состав, следующие лекарственные средства:

  1. Трахисан – белые, круглые таблетки для рассасывания. Применяются при заболеваниях полости рта и глотки. В состав препарата входят вещества противомикробного и анестезирующего действия.
  2. Исла – Минт – зеленые пастилки неравномерной округлой формы, со вкусом мяты перечной. В состав лекарства входит экстракт исландского мха. Таблетки применяют при лечении кашля, при бронхите, ларингите, фарингите и как вспомогательное средство при бронхиальной астме.
  3. Исла – Моос – препарат назначают для лечения горла. Так же он помогает при бронхите, ларингите и фарингите. Лечебный эффект средства основывается на антимикробных и иммуностимулирующих свойствах экстракта исландского мха.

Отзывы

Отзывы о препарате от пользователей Интернета.

Светланка, 24 года:

С уверенностью могу сказать, что Декатилен наш лучший помощник от простудных заболеваний для всей семьи. Осенью горло у нашего ребенка болит очень часто. Мы спасаемся только этим средством. Стоимость лекарства для нас не очень приемлемая, но зато болезнь отступает уже на 3 день. Препарат действует быстро, имеет приятный мятный вкус.

Валерия, 30 лет:

Две недели в школе, и у моей дочки уже болит горло. Началось все с кашля, насморка. Врач посоветовал Декатилен. Мы удостоверились на собственном опыте, что это идеальное средство от болей в горле. Ребенку нравится мятный вкус таблеток. Она с удовольствием их рассасывает каждые 4 часа.

Серена, 27 лет:

Иногда у меня болит горло так, что нет никаких сил. Не могу не есть, ни пить, ни даже просто проглотить слюну. Каких только способов я не перепробовала, что бы унять эту боль.

Врач посоветовал таблетки для рассасывания Дектилен.

Единственное, что могут сказать с уверенностью, так это то, что эти таблетки не помогают при ангине, но зато с фарингитом, ларингитом, стоматитом и гингивитом справляются довольно хорошо.

Декатилен™

Декатилен – инструкция по применению, показания, дозы

  • русский
  • қазақша

Декатилен™

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг

цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.

Побочные действия

Иногда

– местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

Противопоказания – повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину

гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата – известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания

(например, бензалкония хлорид)

детский возраст до 4-х лет

Лекарственные взаимодействия

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

РГП на ПХВ «Национальный центр

экспертизы лекарственных средств,

изделий медицинского назначения

и медицинской техники» МЗ РК

_________________________

«____» ____________ 201 __г.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» ________ 201__ г.

№ _______

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕКАТИЛЕН™

Торговое название препарата Декатилен™

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.