СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

В статье рассмотрим отзывы о «СинноВексе». Он является медикаментозным средством, применяемым для терапии рассеянного склероза. Основной компонент в составе – интерферон бета-1а. Вспомогательные вещества представлены хлоридом натрия, дигидрофосфатом натрия, гидрофосфатом натрия, человеческим альбумином, инъекционной водой.

Последние отзывы о «СинноВексе» будут представлены в конце статьи.

Фармакологическая форма, группа

Производителем препарат выпускается в форме лиофизата, предназначенного для приготовления раствора, применяемого внутримышечно.

Фасуется средство в ампулы из стекла, имеющие объем 3 мл. В каждой картонной упаковке содержится одна ампула препарата, одна ампула растворителя (инъекционной воды) объемом 1 мл, одноразовый шприц, 2 иглы.

По фармакотерапевтической группе лекарство является представителем цитокинов. Отзывы о «СинноВексе» в основном положительные.

Фармакокинетика медикамента

Фармакокинетические свойства активного компонента препарата изучались на основании определения противовирусной активности интерферона.

Пиковый уровень антивирусной активности при однократном внутримышечном введении «СинноВекса» наблюдается через 5-15 часов. Период полуэлиминации составляет примерно 10 часов.

Расчетная биодоступность медикамента (при соответствующей поправке на скорость абсорбции из места укола) составляет около 40 %.

Согласно инструкции, «СинноВекс» показан к использованию с целью терапии рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двукратным рецидивом в течение предшествующих трех лет и отсутствием симптомов прогрессирования патологии между рецидивами.

На фоне использования средства замедляется прогрессирование нетрудоспособности, увеличивается временной интервал между возникающим рецидивами более, чем на 2 года.

Также применение «СинноВекса» целесообразно при терапии пациентов, страдающих от демиелинизации на фоне активного процесса воспаления, потребовавшего внутривенного использования препаратов группы кортикостероидов при исключении другого диагноза, нежели рассеянный склероз.

Противопоказания к использованию лекарства

Уколы «СинноВекс» в ряде случаев противопоказаны:

  1. Возраст менее 12 лет. Данное ограничение обусловлено отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность использования средства у пациентов указанной возрастной категории.
  2. Эпилепсия, сопровождающаяся припадками, которые плохо поддаются контролю лекарственными препаратами.
  3. Тяжелые формы депрессии, возникновение суицидальных мыслей.
  4. Выраженные депрессивные состояния.
  5. Лактационный период, беременность.
  6. Известная сильная чувствительность к рекомбинантному или естественному бета-интерферону, сывороточному человеческому альбумину, любому другому составляющему лекарства.

Негативные воздействия

По отзывам о «СинноВексе», чаще всего интерфероны в качестве негативного симптома вызывают гриппоподобный синдром. Проявляется он развитием тошноты, головной боли, озноба, лихорадки, мышечной боли, чувства усталости, слабости. Данная симптоматика, как правило, выражена сильнее в начале терапии, по мере ее продолжения их частота уменьшается.

С целью облегчения негативных проявлений допускается использование антипиретиков-анальгетиков, которые рекомендовано принимать перед введением «СинноВекса», а затем через каждые 6 часов на протяжение суток после каждого укола.

Перед использованием любого медикамента совместно с терапией необходимо получить консультацию врача. В случаях, когда специалист рекомендует прием антипиретиков-анальгетиков, важно тщательно придерживаться рекомендаций.

Запрещено увеличивать дозировки рекомендованных препаратов.

Согласно инструкции и отзывам к «СинноВексу», на любом этапе терапии могут возникать симптомы неврологического характера, похожие на обострение множественного склероза: сменяющиеся эпизоды мышечной слабости и гипертонуса мышц, которые ограничивают произвольные движения. Данные эпизоды ограничены, как правило, по времени, возникают после введения препарата, могут повторять при повторных использованиях лекарства. В отдельных случаях данная симптоматика может сопровождаться гриппоподобным синдромом.

Другие проявления

Кроме того, могут возникать следующие негативные проявления от препарата «СинноВекс»:

  1. Исследования: повышение концентрации мочевины азота в крови, повышение концентрации калия в крови, снижение гематокрита, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, изменение параметров функциональных печеночных проб, увеличение или уменьшение массы тела.
  2. Система сосудов и сердца: приливы к лицу, расширение сосудов, тахикардия, аритмия, пульсация, застойная форма сердечной недостаточности, кардиомиопатия.
  3. Эндокринная система: гипертиреоз, гипотиреоз, тромбоцитопения, панцитопения.
  4. Нервная система: головная боль, гиперстезия, мышечные спазмы, мигрень, судороги, парестезия, головокружение, гипертония, обморок, неврологическая симптоматика.
  5. Дыхательная система: одышка, ринорея.
  6. Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, анорексия, аутоиммунный гепатит, гепатит, печеночная недостаточность.
  7. Кожа, подкожные ткани: ушибы, усиленная потливость, сыпь, обострение псориаза, крапивница, везикулярная сыпь, зуд, ангионевротический отек, алопеция.
  8. Система костей и мышц: ригидность скелетных мышц, мышечная скованность, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, миалгия, боль в шее, мышечные спазмы, артрит, мышечная слабость, системная красная волчанка.
  9. Местные реакции: жжение в месте введения препарата, ночная потливость, недомогание, усталость, боль, астения, гематома в месте введения средства, эритема, болезненность в груди, кровотечение в месте введения, некроз в месте введения, воспалительная реакция, целлюлит, абсцесс.
  10. Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зудящая сыпь, сыпь, крапивница, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактическая реакция.
  11. Половая система: меноррагия, метроррагия.
  12. ЦНС: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, тревожность, психоз, суицид.

Указанные выше реакции, возникающие в месте введения лекарства, в некоторых случаях могут потребовать хирургического вмешательства (абсцесс, некроз).

Обморок

После введения «СинноВекса» пациент может падать в обморок. Обычно такое проявление является единичным эпизодом на начальном этапе терапии, не повторяющимися в последующем.

При возникновении указанной негативной симптоматики важно получить консультацию специалиста. В определенных случаях побочные проявления являются основанием для отмены лечения указанным средством.

Использование препарата

Использование фармакологического средства следует начинать под наблюдением и руководством специалиста, который имеет опыт в терапии рассеянного склероза.

Взрослым пациентам показано однократно в неделю вводить 30 мгк препарата, что равняется 1 мл растворенного лекарства.

Терапия может начинаться с использования полной дозы (30 мкг) или ее половины с постепенным повышением до полной. Такой подход позволяет организму пациента привыкнуть к медикаменту. Введение препарата осуществляют однократно в неделю.

При назначении более высоких доз добиться дополнительной пользы не удается.

Детям и подросткам

Детям и подросткам 12-16 лет показано использование взрослых дозировок: профиль безопасности при однократном введении в неделю дозы 30 мкг аналогичен профилю безопасности при лечении взрослых пациентов. Достоверных данных, подтверждающих, что «СинноВекс» безопасен для пациентов менее 12 лет, не имеется, в связи с чем, противопоказано использование лекарства у представителей данной возрастной категории.

Пациентам пожилого возраста

Достаточного количества пациентов, возраст которых старше 65 лет, в клинических испытаниях не участвовало, поэтому вероятные различия реакции данных пациентов и пациентов более молодого возраста не установлены. Если учитывать клиренс активного компонента, то теоретические основания для корректировки дозы при терапии пожилых людей отсутствуют.

По возможности делать уколы следует в один и тот же день недели, в одинаковое время суток. Места внутримышечных инъекций рекомендовано менять каждый раз.

Это подтверждает инструкция по применению к «СинноВексу».

Продолжительность лечения

Продолжительность терапевтического курса специалист определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке.

После двух лет терапии пациенту следует пройти клиническое обследование, после чего врач индивидуально в каждом случае определяет необходимость продолжения терапии.

Лечение стоит прекратить, если у пациента наблюдается развитие хронического прогрессирующего рассеянного склероза.

Допускается самостоятельное введение препарата пациентом по разрешению врача и после изучения методов внутримышечных инъекций. Если пациент делает уколы самостоятельно, ему стоит придерживаться следующих рекомендаций:
  1. В каждой упаковке находится 4 лотка, содержащих одноразовые дозы лекарства и 8 спиртовых салфеток в отдельных герметичных пакетах. В каждом лотке имеется лиофилизированный порошок препарата, ампула с инъекционной водой, одноразовый шприц, две иглы (одна предназначается для приготовления раствора, другая – для введения препарата).
  2. Лекарства следует извлечь из холодильника, выдержать при комнатной температуре около получаса. Не допускается использование горячей воды и внешних источников тепла для нагрева ампулы с инъекционной водой.
  3. Необходимо вымыть руки, достать две спиртовые салфетки, лоток, содержащий дозу лекарства, и выложить их на чистую поверхность. Упаковку следует осторожно вскрыть, извлечь содержащиеся в ней предметы. Рекомендуется предварительно подготовить стерильную медицинскую вату, раствор для дезинфекции (70 % этиловый спирт), бактерицидный пластырь.
  4. Открыть упаковки иглы и шприца, не снимая с иглы защитного колпачка, поместить ее на шприц. Используя спиртовую салфетку, вскрыть ампулу с растворителем, отломив верхнюю часть ампулы по красной линии. Убрать колпачок с иглы, вобрать в шприц инъекционную воду. Если в шприц попали пузырьки воздуха, их следует аккуратно удалить, удерживая шприц в вертикальном положении и аккуратно надавливая на поршень. Затем на иглу следует надеть колпачок.
  5. Открыть крышку на флаконе с лекарством, протереть флакон спиртовой салфеткой.
  6. Удалить колпачок с иглы, проткнуть ею резиновую пробку, повернуть иглу к боковой стенке флакона и аккуратно ввести в него весь растворитель.
  7. После перемешивания раствора во флаконе следует погрузить в него иглу, набрать в шприц 1 мл раствора, извлечь иглу, установить на нее колпачок.
  8. Аккуратным движением, не прикасаясь к выпускному отверстию шприца, снять иглу и одеть вторую, предназначенную для введения средства.
  9. Место, выбранное для введения препарата, следует очистить спиртовой салфеткой, удалить колпачок с иглы, ввести иглу в мышцу. Вводить препарат следует медленно. После извлечения иглы из мышцы место прокола протереть спиртовой салфеткой. Если есть необходимость, место прокола заклеивают пластырем.

Аналоги «СинноВекса»

Основными аналогами являются: «Тебериф», «Ребиф», «Генфаксон», «Авонекс». Возможность замены препараты определяется исключительно врачом.

Отзывы врачей о «СинноВексе» и пациентов

Специалисты называют его базисным медикаментом, способным изменять течение патологии на более благоприятное. Основным достоинством врачи считают редкие инъекции, осуществлять их стоит лишь раз в неделю.

Кроме того, медикамент хорошо переносится пациентами, доказано уменьшает частоту обострений рассеянного склероза. Также на фоне терапии препаратом отмечается уменьшение контрастируемых на МРТ очагов поражения.

Основным недостатком, по последним отзывам о «СинноВекс», является частое развитие такого негативного эффекта, как гриппоподобный синдром.

Пациенты во многом согласны со специалистами: препарат удобен в применении, эффективен. Пользователи отмечают, еще один недостаток препарата – его стоимость, которая колеблется в пределах 10 тыс. рублей за одну упаковку.

Мы рассмотрели отзывы о «СинноВексе» и инструкцию к нему.

Синновекс инструкция по применению

СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Оставьте свой

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения СинноВекс

  • ЛСР-009100/10

Официальный сайт компании РЛС ® . энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.

Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях.

Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Рассеянным склерозом страдает множество людей по все миру. Статистика утверждает, что на сегодняшний день количество больных РС достигло отметки 2 миллиона.

Поэтому современная медицина разрабатывает эффективные препараты для лечения этого нарушения. К одним из лучших средств относится лекарство Синновекс (Cinnovex).

Этот медикамент помогает нормализует нервную систему и замедляет течение рассеянного склероза.

Форма отпуска и составляющие компоненты

Медикамент Синновекс производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Раствор используется при внутримышечном или внутривенном введении.

Структура лиофилизата имеет белую или почти белую окраску. Дополнительно комплектуется растворителем, который выпускается в виде прозрачной жидкости с бесцветной структурой.

Лиофилизат помещен во флаконы из стекла объемом 3 мл, дополнительно в комплекте идет ампула с жидкостью растворителя с объемом 1 мл и шприц одноразового типа с двумя иглами. Все помещено в лотки из пластикового материала по 4 штуки. В комплекте идут 8 проспиртованных салфеток. Все упаковано в коробку из картонного материала.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • основной действующий элемент — интерферон бета-1а;
  • вспомогательные составляющие элементы — альбумин человека, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид;
  • составляющие элементы растворителя – вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Синновекс относится к рекомбинированным интерферонам бета-1. Это средство имеет иммуномодулирующие, противовирусные и антипролиферативные свойства.

Биологические особенности лекарства состоят в его связывании с рецепторами специфического типа на поверхности клеток человеческого организма и запуске комплексного каскада межклеточных влияний.

Все это приводит к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров. После введения медикамента уровень содержания этих компонентов в составе сыворотки может быть повышенным в течение 4-7 дней.

Принцип воздействия медикамента еще не изучен до конца. Известно то, что интерферон обеспечивает ограничение повреждений ЦНС, которые лежат в основе развития рассеянного склероза.

Особенности фармакокинетики интерферона бета-1а зависят от антивирусного состояния вещества. Во время использования наибольшие уровни антивирусной активности в структуре плазмы могут достигаться от 5 до 15 часов. Период полувыведения может быть почти 10 часов. Уровень бидоступности может быть около 40 %.

Показания и противопоказания к применению

Синновекс необходимо использовать при следующих показаниях:

  1. Во время рецидивирующего множественного или рассеянного склероза. При этом лекарство назначается, если во время этого расстройства наблюдается минимум два рецидива в течение предшествующего трехлетнего периода, при условии, что между рецидивами отсутствует симптоматика прогрессирования болезни.

    Использование лекарства обеспечивает замедление процесса прогрессирования болезни и повышает временной промежуток между рецидивами на срок больше двух лет.

  2. Используется во время лечебной терапии у пациентов, которые имеют демиелинизации с повышенным воспалением совместно с внутривенным введением кортикостероидов.

В инструкции к медикаменту Синновекс указываются следующие состояния, при которых применение препарата противопоказано:

  • при вынашивании ребенка;
  • во время грудного вскармливания;
  • не рекомендуется пациентам с эпилептическими припадками;
  • во время выраженных депрессивных состояний;
  • во время тяжелой депрессии, которая сопровождается мыслями суицидального характера;
  • не рекомендуется детям до 12 лет;
  • при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам.

Схема терапии и дозировки

Использование медикамента Синновекс рекомендуется начинать под контролем лечащего врача, который имеет опыт в лечении РС.

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых во время терапии РРС может быть около 30 мкг или 6 млн. МЕ, что составляет 1 мл раствора. Эту дозировку следует вводить один раз в 7 дней при помощи внутримышечного способа.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.