Золпидем (Zolpidem): описание, рецепт, инструкция
Золпидем: инструкция по применению, аналоги и отзывы
Лекарственное средство Золпидем предназначено для коррекции нарушений циркадных ритмов, устранения бессонницы и частых ночных пробуждений на фоне гормонального дисбаланса в организме.
Относится к сильнодействующим препаратам, которые отпускаются в аптеке по рецепту.
Дозировка медпрепарата Золпидем и схема приема определяются специалистом, но даже в этом случае очень важно подробно изучить инструкцию по применению лекарства.
Общая информация о препарате
Золпидем оказывает выраженное снотворное, противосудорожное и седативное действие, при этом отсутствует эффект миорелаксации. Медикамент назначается для краткосрочного приема, с целью избавления от бессонницы и инициации сна. Отсутствует привыкание к препарату.
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Международное непатентованное наименование (МНН) – Золпидем, одноименное активное вещество является основой для многих препаратов-аналогов для симптоматической терапии нарушений сна. Лекарственное средство (ЛС) относится к фармакологической группе имидазопиридинов, селективных агонистов омега1-бензодиазепиновых рецепторов – подгруппа снотворные препараты, производные бензодиазепина.
Механизм действия препарата
Применяется ЛС в таких сферах медицины:
- в неврологии для устранения нарушений сна, особенно при проблемах с засыпанием и трудностями с ранним подъемом;
- в психиатрии для усиления эффекта от применения группы седативных, антипсихотических и снотворных препаратов.
Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
Выпускается в форме плоскоцилиндрических белых таблеток с гравировкой. На препарат Золпидем, цена может варьироваться в зависимости от количества таблеток в упаковке и региона.
20 | 10 | АНСИмед | 1 859 |
30 | 10 | АНСИмед | 2465 |
20 | 10 | Живика | 1 900 |
30 | 10 | Живика | 2300 |
20 | 10 | Ригла | 2070 |
30 | 10 | Ригла | 2687 |
20 | 10 | Аптека №103 | 2 090 |
30 | 10 | Аптека №103 | 2466 |
20 | 10 | Иркутская Аптека № 174 | 2 279 |
30 | 10 | Иркутская Аптека № 174 | 2780 |
20 | 10 | Флория-аптека | 2009 |
30 | 10 | Флория-аптека | 2579 |
20 | 10 | Аптека №206 «На Рязанском проспекте» | 2165 |
30 | 10 | Аптека №206 «На Рязанском проспекте» | 2586 |
Инструкция по применению препарата Мендилекс и его аналоги
Состав
В состав 1 таблетки Золпидем входит основное действующее вещество – золпидема тартрат в дозировке 10 мг. Вспомогательные компоненты представлены следующими веществами:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кремния диоксид коллоидный;
- тальк;
- магния стеарат;
- лактозы моногидрат;
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- гипромеллоза 2910/6;
- титана диоксид;
- макрогол 300;
- эмульсия симетикона SE 4.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Золпидем является специфическим агонистом рецепторов группы комплекса ГАМК-омега BZ1 и BZ2, при активации которых происходит активация нейронных ионных каналов хлора. При воздействии на омега-рецепторы улучшается качество глубокого сна и увеличивается его продолжительность, при этом медикамент не вызывает дневную сонливость.
Быстрая абсорбция Золпидема после перорального приема в пищеварительном тракте обуславливает быстрое наступление клинического эффекта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается в промежутке от 30 минут до 3 часов после приема (в пожилом возрасте и при патологических состояниях ЖКТ абсорбция снижается).
Фармакокинетика препарата
Биодоступность препарата составляет 70%, а при связывании с протеинами плазмы – 92%. Степень связывания с белками плазмы крови при повторных приемах Золпидема не меняется, что указывает на отсутствие конкуренции между золпидема тартратом и его метаболитами.
В зависимости от дозировки препарата концентрация в плазме крови линейно возрастает. Проведение рандомизированных исследований показало, что оптимальная дозировка составляет 10 мг. Метаболизируется активное вещество в печени с трансформацией в три метаболита, которые элиминируются на 50-55% с мочой, на 35-38% с каловыми массами, малый процент, около 2-3%, выделяется с грудным молоком.
Аналоги
Препараты-аналоги Золпидема отличаются формой выпуска и стоимостью. Наиболее распространенные средства представлены ниже:
Ивадал pilyule_nervi-283 (активное вещество – золпидема таратрат) – выпускается в форме таблеток. При приеме лекарства отмечается развитие небольшой сонливости. Препарат имеет более низкую цену – 750-1700 рублей за упаковку.
Описание препарата Ивадал
- Имован pilyule_nervi-284 – высокоэффективный препарат, выпускается во Франции. Содержит золпидема таратрат. Стоимость медпрепарата – от 1500 до 2500 рублей за упаковку из 20 таблеток.
- Санвал pilyule_nervi-350 – содержит такое же базовое вещество, как и брендовый препарат, имеет схожий механизм действия. Выпускается по 10 таблеток в упаковке. Цена варьирует от 800 до 1200 рублей.
- Зольсана – более дешевый аналог (цена – от 500 до 700 рублей), при приеме препарата чаще отмечаются побочные действия.
Показания и противопоказания к Золпидему
Перед применением препарата стоит определить наличие противопоказаний к применению и актуальность действующего вещества в индивидуальном порядке, чтобы избежать негативных последствий и аллергических реакций.
Среди общих показаний к назначению выделяют такие:
- терапия расстройств циркадных ритмов;
- нарушение процесса засыпания и пробуждения;
- частое ночное пробуждение;
- бессонница длительного течения с развитием неврологической симптоматики.
Ограничения к применению можно разделить на две группы, представленные в таблице.
|
|
Инструкция по применению препарата Акинетон и его аналоги
Инструкция по применению
Принимают таблетки Золпидема внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, желательно непосредственно перед сном. Дозировка составляет 1 таблетку 1 раз на ночь, с длительностью до 2-6 недель непрерывного курса терапии.
В возрасте старше 65 лет и пациентам с нарушением функции печени рекомендовано снизить дозировку до ½ таблетки на ночь, поскольку абсорбция и метаболизм препарата могут быть нарушены.
При определении преходящей бессонницей назначают прием Золпидема на 3-5 дней, при ситуационной инсомнии – на 14-18 дней. Общая суточная доза Золпидема не должна превышать 10 мг.
Особые указания
При продолжительном приеме может наблюдаться привыкание к лекарству, особенно у пациентов с уже существующими зависимостями (психологическая, алкогольная, игромания). Также длительный прием может провоцировать сомнамбулизм.
Если по прошествии 7-14 дней не отмечается положительная динамика в улучшении качества сна, следует обратиться к врачу с целью замены препарата, дополнительной диагностики этиологических факторов бессонницы и возможных нарушений центральной нервной системы.
Причины бессонницы
Во время курса терапии следует избегать выполнения работ, которые требуют концентрации внимания и могут быть потенциально опасны для здоровья и жизни пациента (длительное управление автомобилем, огнеопасные производства). Продолжительность сна должна быть не менее 7-8 часов, при несоблюдении режима может отмечаться нарушение памяти с антероградной амнезией.
Лекарственное взаимодействие
Важно учитывать совместный прием других лекарственных препаратов. При одновременном лечении Золпидемом и средствами, содержащими кетоконазол, повышается скорость выведения препарата из организма, наблюдается угнетение деятельности головного мозга.
С осторожностью применяются следующие сочетания лекарств:
- Рифампицин ускоряет метаболизм и снижает эффективность золпидема тартрата;
- нейролептики, наркотические обезболивающие препараты, антидепрессанты, барбитураты и противоэпилептические средства усиливают эффект друг друга;
- совместный прием с бупренорфином повышается риск угнетения дыхательного центра.
Возможные побочные действия и передозировка
Очень редко отмечаются побочные реакции на фоне приема препарата, но при превышении дозировки, непереносимости компонентов медикамента могут возникать определенные побочные явления, описанные в таблице.
ЦНС | Повышенная утомляемость и вялость, дневная сонливость, дезориентация, головная боль, головокружение, инсомния, антероградная амнезия, раздражительность и агрессия, зрительные и слуховые галлюцинации, сомнамбулизм, синдром «отмены» или «рикошетная» бессонница, нарушение походки, атаксия. |
ССС | Тахикардия, повышенное артериальное давление. |
ЖКТ | Диарея, тошнота, рвота, боль в правом подреберье. |
Органы чувств (зрительный аппарат, ЛОР-органы) | Диплопия, шум в ушах. |
Иммунная система | Точечная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, ангионевротический отёк. |
ОДА | Миалгия и мышечная слабость. |
Репродуктивная система | Пониженное либидо, расстройства эректильной функции. |
При передозировке могут появиться нарушения походки, угнетение дыхательного центра, быстро начинают прогрессировать симптомы угнетения сознания, вплоть до комы и сосудистого коллапса (риск летального исхода очень высокий). Специфической терапии не существует, пациент госпитализируется в отделение реанимации и интенсивной терапии, проводится промывание желудка и внутривенные инфузии сорбентов и регидратантов.
Отзывы пациентово приеме Золпидема
Отзывы о Золпидеме в основном положительные. Пациенты и врачи отмечают, что применение в рекомендованной дозе оказывает желаемый эффект со стабилизацией сна в дальнейшем. Отзывы пациентов о препарате:
Наталья, 33 года: «После сильного стресса перестала нормально спать, начала пить Золпидем по рекомендации невропатолога. Принимаю при необходимости и отлично высыпаюсь. С утра чувствую себя отлично».
Ольга, 41 год: «Принимаю Золпидем и засыпаю в течение 10-15 минут, сплю хорошо, но потом весь день подавленная и раздражительная. Стараюсь не пить без надобности».
Никита, 44 года: «По назначению врача принимал Золпидем, но он не помогал, сам начал увеличивать себе дозу до 3-4 таблеток и пошли побочные эффекты – состояние как после алкоголя и не спалось совсем. Потом лечился от этого лекарства. Не занимайтесь самолечением, а то можно себе навредить».Елизавета, 27 лет: «После ночных дежурств появились проблемы со сном, этот препарат помогает уснуть вовремя и проспать всю ночь. Пью по 1 таблетке на ночь при бессоннице».
Препарат Золпидем успешно применяется для коррекции нарушений сна, при проблемах с частыми просыпаниями среди ночи и для усиления эффекта от приема антипсихотических и противоэпилептических средств. Перед применением следует тщательно изучить инструкцию и проконсультироваться с врачом для предотвращения развития побочных реакций в виде синдрома отмены и обратного эффекта – бессонницы.
Золпидем: инструкция по применению, отзывы, цена
Золпидем – лекарственное средство, относящееся к группе снотворных.
Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрических, имеющих на одной стороне риску.
Таблетки упакованы по 15 штук в контурные ячейки. В картонной коробке может содержаться 1 или 2 блистера.
- Фармакологические свойства Золпидема
- Показания к применению
- Правила приёма и дозировка
- Побочные явления
- Возможные противопоказания
- Особые указания по применению
- Признаки передозировки
- Взаимодействие с другими препаратами
- Золпидем — отзывы
Активное действующее вещество препарата – золпидема тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты.
Аналогами Золпидема по химической структуре и фармакологическим эффектам являются Ивадал, Гипноген, Санвал, Золпидема тартрат, Зонадин. Нитрест, Сновител. По сравнению с основным препаратом Золпидем аналоги могут отличаться по выраженности терапевтических эффектов и цене.
Купить таблетки Золпидем (zolpidem) в Москве можно в аптечной сети строго по рецепту врача.
В муниципальных аптеках Москвы для препарата Золпидем цена может колебаться в диапазоне от 820 до 900 рублей за упаковку.
Фармакологические свойства Золпидема
По механизму терапевтического действия Золпидем относится к разряду снотворных препаратов. По химической структуре он относится к группе имидазопиридинов. Эти вещества выступают в роли селективных агонистов омега 1 – бензодиазепиновых рецепторов.
Основное фармакологическое действие – снотворное и седативное. Приём в терапевтических дозировках не отказывает на миорелаксирующего, противосудорожного, анксиолитического действия.
Золпидем оказывает стимулирующее действие на омега – бензодиазепиновые рецепторы отдельных структур головного мозга. Это, в свою очередь, способствует открытию нейронных каналов для ионов хлора.
Препарат существенно ускоряет процесс засыпания и снижает количество пробуждений в ночное время.
В целом под действием лекарственного средства улучшается качество сна и повышается его общая продолжительность.
Порт результата клинических и нейрофизиологических исследований, под действием Золпидема удлиняются 2, 3 и 4 фазы сна. При этом на фоне приёма препарата не отмечается дневной сонливости и вялости.
Лекарственное вещество очень быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается уже спустя короткое время – от получаса до 3 часов. Биодоступность активного вещества равняется 70%, а связывание с протеинами плазмы крови достигает 92%. Концентрация активного вещества в плазме крови напрямую зависит от принятой дозировки.
Метаболизм происходит в печени с образованием нескольких неактивных продуктов. Большая часть выводится через почки, около трети — через кишечник.
Золпидема тартрат не оказывает индуцирующего воздействия на печёночные микросомальные ферменты.
Небольшое количество активного вещества может поступать в грудное молоко у кормящих женщин.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, основные показания к приёму препарата — это нарушения сна разнообразного происхождения. К их числу относится затруднение при засыпании, ночные пробуждения и раннее пробуждение.
Правила приёма и дозировка
Принимать лекарственное средство необходимо внутрь непосредственно перед тем, как ложиться спать.
- Разовая дозировка составляет 10 мг активного вещества.
- Если пациент ослаблен или имеются нарушения функций печени, разовая дозировка составляет 5 мг. Если клинический эффект от приёма 5 мг недостаточен и пациент хорошо переносит препарат, дозировку можно увеличить до 10 мг.
- Длительность терапевтического курса не должна превышать 4 недели. Если бессонница носит преходящий характер, рекомендуется принимать препарат 3–5 дней. При ситуационно обусловленной бессоннице – курс составляет от 2 до 3 недель.
- Если курс лечения занимает несколько дней, нет необходимости в постепенной отмене препарата. Если же курс лечения составил несколько недель, отмена может вызвать развитие так называемой рикошетной бессонницы. Во избежание этого отменять Золпидем необходимо постепенно – дозировка вначале постепенно снижается до полной отмены.
Побочные явления
Переносимость Золпидема обычно очень хорошая. Тем не менее, возможно развитие побочных явлений.
- Со стороны психической сферы возможно развитие следующих явлений: головная боль, сонливость, ощущения, схожие с опьянением. Возможно усиление явлений бессонницы, явления антероградной амнезии. Клиническая выраженность антероградной амнезии прямо пропорциональна дозировке препарата. Имеют место галлюцинации, спутанность сознания, кошмарные сновидения, психомоторное возбуждение, агрессия. Иногда развивается сомнамбулизм, лекарственная зависимость.
- Неврологические расстройства могут выражаться атаксией, нарушениями походки, равновесия, координации движений. Пожилые пациенты могут часто падать.
- Со стороны нейроэндокринной системы может наблюдаться снижение либидо.
- Пищеварительные расстройства выражаются тошнотой, рвотой диареей, болями в животе, повышением активности ферментов печени.
- Опорно-двигательный аппарат может отреагировать развитием мышечной слабости.
- Со стороны кожи возможно развитие аллергических реакций, сыпи, зуда, гипергидроза.
Из других реакций наблюдалось развитие ангионевротического отёка, диплопии, повышенной утомляемости.
Возможные противопоказания
Противопоказания к применению лекарственного средства Золпидем могут быть следующими:
- Острая или хроническая тяжёлая недостаточность дыхания, ночное апноэ.
- Острая или хроническая печёночная недостаточность тяжёлой степени.
- Поскольку в составе препарата содержится лактоза, Золпидем противопоказан при непереносимости лактозы, лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость какого-либо из ингредиентов или препарат в целом.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжёлой степенью миастении, депрессией, алкогольной и наркотической зависимостью.
Особые указания по применению
Если бессонница на фоне лечения сохраняется более 7 дней, это может свидетельствовать о наличии у пациента тяжёлых психических расстройств или поражения центральной нервной системы. Поэтому всегда необходимо осуществлять тщательный контроль состояния здоровья пациента и своевременно выявлять имеющиеся нарушения.
Чтобы избежать осложнения в виде антероградной амнезии, пациенту необходимо предоставить возможность спать в сутки не менее 7 часов.
Риск развития парадоксальных реакций обычно выше у пациентов пожилого и преклонного возраста. Если появились признаки таких реакций, необходимо срочно прекратить приём препарата Снижение седативного и снотворного эффекта возможно в случае курсового лечения на протяжении 2–3 недель.
При длительном лечении и высоких дозировках препарата возможно развитие физической и психической зависимости. Риск её развития обычно повышается с повышением дозировки препарата, а также у пациентов, страдающих другими видами зависимостей – алкогольной, наркотической и пр.
Повышает риск развития зависимости и сочетание Золпидема с транквилизаторами бензодиазепинового ряда. Во время лечения Золпидемом такие пациенты должны находиться под тщательным контролем специалиста.
Случаи зависимости отмечались также у пациентов, не относящихся к группе риска и не превышавшими при лечении терапевтических дозировок.Во время применения лекарственного средства рекомендовано избегать управления автотранспортом и осуществлять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания.
Признаки передозировки
Передозировка Золпидема может проявляться в виде нарушения сознания – спутанности, оглушения, комы. Возможно развитие атаксии, артериальной гипотензии, угнетения дыхательных функций.
Лечебные мероприятия в первые с часы после интоксикации лекарственным средством предусматривают стимуляцию рвоты, дачу пациенту активированного угля. Если пациент находится в сознании, сорбенты принимаются внутрь.
При бессознательном состоянии активированный уголь вводится в желудок через зонд. Осуществляется промывание желудка и симптоматическая терапия. Проведение диализа в случаях передозировки Золпидема обычно не приносит желаемого эффекта.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется принимать Золпидем в сочетании с этиловым спиртом из-за выраженного потенцирования седативного эффекта.
С осторожностью сочетают лекарственное средство со следующими группами:
- Нейролептики.
- Антидепрессанты, обладающие седативным эффектом.
- Барбитураты.
- Анксиолитики бензодиазепиновой и других групп.
- Другие снотворные средства.
- Наркотические анальгетики центрального действия.
- Противокашлевые препараты центрального действия.
- Противосудорожные лекарства.
- Антигистаминные с выраженным эффектом седации.
- Препараты для общего наркоза.
- Гипотензивные средства центрального действия.
Следует также учитывать, что приём Рифампицина ускоряет процессы метаболизма Золпидема и снижает уровень его концентрации и эффективность.
Золпидем — отзывы
После сильного стресса перестала спать. Врач выписал рецепт на Золпидем. Таблетки принимаю не регулярно, в случае крайней необходимости, чтобы не вызвать привыкания. Хорошо высыпаюсь и утром нет вялости и разбитости.
Ольга, 45 лет
Когда принимаю Золпидем — засыпаю минут через 20. Сплю хорошо всю ночь. Есть только один побочный эффект — на следующий день после обеда очень плохое настроение становится. Поэтому стараюсь пить его как можно реже.
Марина, 41 год
На днях впервые принял этот препарат — были очень яркие сновидения и на следующий день тревога лёгкая. Но выспался хорошо.
Сергей
Золпидем (Zolpidem) инструкция, применение препарата
Фармакотерапевтическая группа N05CF02 – снотворные средства
Основная Фармакологическое действие: мьязоворелаксацийна, анксиолитическое, седативное, снотворное, Противосудорожная, амнестическая действие; препарат имидазопиридиновои структуры, который относится к бензодиазепинов, фармакодинамическая активность его близка к фармакодинамического активности других соединений этого класса; оказывает такие эффекты – мьязоворелаксацийний, анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожных, амнестический, для выявления седативного эффекта препарата необходимы более низкие дозы, чем для выявления его противосудорожных, мьязоворелаксацийного и анксиолитического эффекта; эти эффекты связаны со специфической агонистической действием золпидема на центральный рецептор, который относится к ГАМК-омега (BZ1 и BZ2) макромолекулярного рецепторного комплекса, который регулирует открытие каналов хлорида-иона; избирательно связывается с рецепторами омега-1 (или бензодиазепин-1), сокращает период засыпания, уменьшает частоту пробуждений, увеличивает общую продолжительность и улучшает качество сна – эти эффекты связаны с характерным ЭЭГ-профилем препарата, который отличается от такового у бензодиазепинов; удлиняет фазу I и II гибернации (ИИИ и IY) в рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.
ПОКАЗАНИЯ: периодическое и транзиторное бессонница БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).
Способ применения и дозы: лечение следует всегда проводить минимально эффективной дозой, никогда не превышать максимальную дозу препарата обычная доза составляет 10 мг /сут БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре , 60 выпуск) больным пожилого возраста или с печеночной недостаточностью доза должна быть уменьшена вдвое, то есть до 5 мг БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) МДД (максимальная суточная доза) – 10 мг препарат может применяться как в виде непрерывного курса, так и, при необходимости, в зависимости от симптомов, продолжительность лечения должна быть короткий – от нескольких дней до четырех недель, включая период снижения дозы рекомендуется такая схема приема препарата – в течение 2-5 суток при нерегулярном бессоннице (например течение странствования) в течение 2-3 недель при транзиторному бессоннице (в период беспокойства), очень короткий период применения препарата (в течение 2-5 суток) не требует его постепенной отмены, при необходимости продолжения курса лечения более 4 недель должна быть проведена повторная оценка статуса больного.
Побочное действие при применении ЛС: антероградная амнезия, нарушения поведения, нарушения сознания, раздражительность, агрессивность, ажитация, физическая и психическая зависимость, которая сопровождается симптомом отмены или бессонницей “рикошета” после отмены препарата , ощущение опьянения, головная боль, атаксия, спутанность сознания, снижение внимания, вплоть до сонливости (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, кошмары, напряжение, изменение либидо кожные реакции – сыпь на коже (пруригинозний или нет); м 'мышечная гипотония, астения диплопия; расстройства пищеварения
Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, тяжелая ДН (дыхательная недостаточность) с-м (синдром) апноэ во время сна, тяжелая, г. (Острый) или хр. (Хронический) печеночная недостаточность миастения, беременность (особенно первый и третий триместр) лактация, дети до 18 лет.
Формы выпуска ЛС: табл. (Таблетки), покрытые оболочкой, по 10; табл. (Таблетки), покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг
Визаемодия с другими лекарственными средствами
Алкоголь усиливает седативное действие, избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.
Депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии, кроме ибупрофена), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные антигистамины Н1, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен – усиление центральной депрессии – ослабление внимания. С производными морфина, барбитуратами – усиление риска угнетения дыхания, летального исхода при передозировке. Бупренорфин – усиление риска угнетения дыхания, летальному исходу. Кетоконозол – небольшое усиление седативного эффекта. Рифампицин – снижение концентрации золпидема в плазме, соответственно, эффективности препарата.
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии
Беременность Избегать применения
Лактация: не рекомендуется
Особенности применения при недостаточности внутренних органов
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при тяжелой острой или хр. (Хронический) недостаточности.
Нарушение функции почек Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции дыхательной системы: Противопоказан при тяжелой ДН (дыхательная недостаточность) с-мы апноэ во время сна.
Особенности применения у детей и пожилых людей
дети до 12 лет Не следует назначать
Лица пожилого и старческого возраста: Доза должна быть уменьшена вдвое
Меры применения
Информация для врача: Содержит лактозу, противопоказан при врожденной галактоземии, пос мы мальабсорбции глюкозы или галактозы, при где?? Ицити лактазы. После применения в течение нескольких недель седативный и снотворный эффект может постепенно снижаться.
Применение, особенно длительное, может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск возникновения зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, при наличии зависимости от других препаратов и алкоголя в анамнезе. Зависимость может привести с-м (синдром) отмены после прекращения приема.
Симптомы с-м отмены наблюдаются ч /з несколько дней после прекращения лечения, некоторые симптомы с-м отмены могут проявляться между приемом двух последовательных доз, особенно высоких. Комбинация с бензодиазепинами усиливает риск возникновения зависимости.
Бессонница “рикошета” – временный с-м (синдром), что проявляется в усилении бессонницы, для лечения которого применяется препарат. В течение нескольких часов (Час) после приема может наблюдаться антероградная амнезия и нарушения психомоторных функций. Для уменьшения риска развития этих явлений применять непосредственно перед сном.
Могут наблюдаться нарушения, которые могут представлять опасность для больного и его окружения: необычная схема поведения; агрессивность по отношению к самому себе и окружающим, особенно если больной встречает препятствие том, что он хочет сделать; автоматическая поведение с последующей амнезией.
После повторного приема препарат и его метаболиты достигают равновесной концентрации в крови гораздо позже, но на более высоком уровне. Может потребоваться коррекция дозы. Большей осторожности соблюдать при назначении пациентам с алкоголизмом и наркоманией в анамнезе.
Сохранение или ухудшение бессонница после непродолжительного лечения требует дальнейшей оценки статуса больного.
Информация для пациента: Возможно появление сонливости. При управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенного внимания, избегать комбинаций с другими седативными средствами.
Для уменьшения риска появления сонливости полноценный сон (7-8 часов). Необходимость соблюдения продолжительности лечения в зависимости от типа бессонницы. Возможность появления бессонницы “рикошета”, связанного с отменой препарата.
Женщин детородного возраста предупредить о необходимости обращения к врачу для отмены препарата, если женщина планирует забеременеть или подозревает беременность.
Золпидем рецепт на латыни
Tab. Zolpidemi 5mgD.t.d.N 20S. по 1 таблетке на ночь
Золпидем применяется при кратковременных нарушениях сна. Эффективность достигается в течение 5-10 дней. В случае отсутствия эфффекта, целесообразно обязтельное дообследование пациентов на предмет психических или соматических заболеваний, которые являются причиной нарушения сна.
Рецепт на золпидем заполняется на латыни по форме 148-1/у-88 ( т.н. номерной рецепт).
Общие сведения :
Действующее вещество : Золпидем ( Zolpidem ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Снотворное средство
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:
- Санвал
- Ивадал
- Золпидем
- Нитрест
- Сновител
- Гипноген
Важно!
С осторожностью при нарушении функции печени и почек.
Рецепты на латыни
- Адреналин (раствор)
- Азитромицин (таблетки)
- Актовегин ( раствор, таблетки)
- Адаптол ( таблетки)
- Аминазин ( раствор, драже)
- Амиодарон (раствор, таблетки)
- Амитриптилин ( таблетки) рецепт на латинском
- Амоксициллин (таблетки) рецепт на латинском
- Анальгин ( таблетки, раствор)
- Анаприлин (таблетки, раствор)
- Аскорбиновая кислота ( таблетки и раствор)
- Атаракс (таблетки) рецепт на латинском
- Атропин (капли)
- Атропин (раствор)
- Амоксиклав ( таблетки)
- Аугментин ( таблетки) рецепт на латыни
- Беллатаминал ( таблетки) рецепт и состав на латыни ( латинском)
- Бромгексин (таблетки)
- Верапамил ( таблетки, раствор) рецепт на латинском
- Гепарин (раствор)
- Глюкоза ( раствор)
- Грандаксин ( таблетки) рецепт на латыни
- Диазепам ( таблетки, раствор)
- Диклофенак (таблетки)
- Димедрол ( таблетки, раствор)
- Дигоксин ( таблетки, раствор)
- Доксициклин (таблетки) рецепт на латинском
- Залдиар (таблетки) рецепт на латинском
- Золпидем (таблетки) рецепт на латыни
- Изадрин (таблетки)
- Имован (таблетки) рецепт на латыни
- Йод ( спиртовой раствор) рецепт на латыни
- Карбамазепин (таблетки) рецепт на латинском
- Кеторолак (таблетки, раствор)
- Кларитромицин (таблетки) рецепт на латинском
- Клозапин ( таблетки)
- Клоназепам (таблетки) рецепт на латыни
- Клофелин (таблетки) рецепт на латинском
- Кордиамин (раствор, капли)
- Кофеин (таблетки, раствор) рецепт на латыни
- Мезатон (раствор) рецепт на латинском
- Мексидол (таблетки, раствор)
- Мелоксикам (таблетки, раствор) рецепт на латыни
- Метоклопрамид (таблетки) рецепт на латинском
- Метронидазол (таблетки, раствор) рецепт на латыни
- Мирамистин (раствор) рецепт на латыни
- Магнезия (раствор)
- Нафтизин ( капли ) рецепт на латыни
- Нитроглицерин (раствор) рецепт на латинском
- Новокаин ( раствор) рецепт на латинском
- Окситоцин ( раствор)
- Омепразол ( капсулы) рецепт на латинском
- Парацетамол (таблетки, раствор) рецепт на латыни
- Пенталгин (таблетки) рецепт на латыни
- Пенталгин Н (таблетки) рецепт на латыни
- Платифиллин (раствор, таблетки, капли)
- Пирацетам (раствор)
- Прегабалин ( капсулы) рецепт на латыни
- Преднизолон (раствор)
- Преднизолон ( таблетки)
- Прозерин (раствор) рецепт на латыни
- Рингера (раствор)
- Сальбутамол( аэрозоль) рецепт на латинском
- Седал М ( таблетки)
- Седуксен ( таблетки, раствор)
- Спектрацеф (таблетки) рецепт на латыни
- Сумамед (таблетки)
- Тералиджен (таблетки) рецепт на латинском
- Трамадол ( таблетки, раствор)
- Хлорпротиксен (таблетки) рецепт на латыни
- Цефтриаксон (раствор) рецепт на латыни
- Ципролет рецепт на латинском
- Ципрофлоксацин рецепт на латинском
- Феназепам (таблетки)
- Фенибут ( таблетки) рецепт
- Фенобарбитал (таблетки) рецепт на латыни
- Флемоксин Солютаб ( таблетки)
- Флуоксетин ( таблетки, капсулы) рецепт на латинском
- Фурацилин (таблетки)
- Фуросемед ( таблетки, раствор)
- Эуфиллин (раствор) рецепт на латыни
- Эглонил ( таблетки) рецепт на латыни
- Эналаприл ( таблетки, раствор) рецепт на латинском языке
- Этиловый спирт ( раствор)
- Эуфиллин (таблетки) рецепт на латинском
ЗОЛПИДЕМ
– золпидем (в форме гемитартрата) (zolpidem)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
золпидем (в форме гемитартрата) | 10 мг |
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия.
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.
Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.
Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.
Фармакокинетика
Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность – 70%, связывание с белками плазмы – 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.
Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd – 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени.
У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.
Показания
- нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.
Противопоказания
- острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;
- тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
- ночное апноэ (в т.ч.
предполагаемое);
- в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.
С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.
Дозировка
Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.
У пожилыхили ослабленных пациентов, принарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг.
При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.
При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.
Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).
Золпидем обычно хорошо переносится.
Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто – более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто – более 0.1% и менее 1%), редко – более 0.01% и менее 0.1%, очень редко – менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).
Со стороны нервной системы: часто – сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто – спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна – нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата – синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.
Аллергические реакции: частота неизвестна – ангионевротический отек.
Прочие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном – через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия.
В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией.
Диализ малоэффективен.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.
При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.
Применение в пожилом возрасте
У пожилыхпациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.
При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.
У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен
У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Описание препарата ЗОЛПИДЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.